Descrizione

La sonda anale PERISPHERA-A è un dispositivo medico progettato per la riabilitazione del pavimento pelvico maschile, indicato nel trattamento dell’incontinenza urinaria, in particolare post-prostatectomia, e nei disturbi della defecazione.

Dotata di 4 elettrodi laterali (2 anteriori e 2 posteriori), può essere utilizzata sia per elettrostimolazione perineale sia per biofeedback elettromiografico (EMG). In modalità elettrostimolazione, la sonda deve essere collegata a un apparecchio elettromedicale in grado di erogare impulsi bifasici simmetrici a valor medio nullo. La configurazione dei 4 elettrodi consente il collegamento a uno o due canali, permettendo una stimolazione selettiva del muscolo pubo-rettale e dello sfintere anale interno.

In modalità biofeedback, se collegata a un dispositivo compatibile con rilevazione sEMG, consente di monitorare simultaneamente l’attività muscolare dei due distretti, supportando il paziente nel percorso di rieducazione funzionale. È necessario l’utilizzo di un elettrodo di riferimento cutaneo esterno.

La sonda è progettata per garantire comfort e sicurezza: la forma anatomica facilita l’inserimento e la ritenzione, mentre la profondità è regolabile (57–72 mm) tramite flangia a 4 posizioni che assicura anche il corretto orientamento. La punta sferoidale appiattita è studiata per ridurre l’interferenza con una prostata ingrossata.

Realizzata con materiali biocompatibili (PC/TPE con elettrodi dorati, nickel-free e latex-free), è destinata all’uso individuale fino a 60 sedute. Può essere utilizzata sia in ambito clinico che domiciliare, previo utilizzo con apparecchiature elettromedicali compatibili.

Dispositivo medico di classe IIa con marcatura CE, conforme agli standard di qualità ISO 9001 e ISO 13485.